Les
buts du registre
Epidémiologique :
Il constitue une base nationale d’activité (quelles interventions
pour quels patients et avec quelle morbi-mortalité à court
et long terme ?)
Aide à la production du PMSI:
Il permet le calcul automatique des codes des actes (nouvelle nomenclature)
et des diagnostics (CIM10).
Evaluatif :
Il permet une auto évaluation par comparaison de chaque base
locale avec le registre national.
Corporatif :
Grâce l’analyse des résultats de chaque centre,
et au contrôle de qualité qu’il entraine, il permet
de délivrer une « Accréditation sociétaire ».
Prospectif :
Par une analyse des résultats globaux, il doit permettre d’obtenir
un référentiel de complications, un score prédictif
de gravité…
De même, l’adjonction de modules annexes doit permettre
de conduire tout type d’étude prospective sur des grandes
cohortes de patients..
Le
réseau EPITHOR
Epithor
est constitué d’un registre national et de bases locales.
Le
registre national est physiquement représenté par un
serveur informatique situé dans les locaux de la SFCTCV et
regroupant les données de tous les centres.
Il
est géré par un médecin épidémiologiste
dont les missions consistent à vérifier la cohérence
de ce registre, d’effectuer des statistiques et de renvoyer à
chaque centre des données globales totalement anonymisées.
Les
bases locales situées au niveau des centres, sont constituées
par un ou plusieurs ordinateurs alimentés par les médecins
opérateurs. Les données ainsi entrées sont envoyées
périodiquement par courrier électronique au registre
national.
Le
logiciel est mis à la disposition de tous les centres qui
en feront la demande à la SFCTCV ou par mail : [email protected]
Dossier
EPITHOR
Le
logiciel de recueil est une base de données comprenant
41 items dont 14 sont obligatoires pour la constitution du dossier,
26 autres sont facultatifs et 1 est automatiquement attribué par
la machine : c’est le numéro de dossier.
La
majorité des items sont entrés par l’intermédiaire
d’un menu déroulant. Seuls les noms et prénoms
des patients, les dates et les chiffres sont entrés directement.
Le
dossier est bâti en 3 étages :
le dossier du
patient qui contient un certain nombre de séjours et à l’intérieur
desquels se trouvent un certain nombre d’interventions. Ainsi
chaque dossier contient-il 3 fichiers :
* Le
fichier patient contenant les données d’état
civil : nom, prénom, sexe et date de naissance et des
données évolutives : date des dernières
nouvelles, état, évolutivité
et cause du décès si nécessaire.
* Le
fichier séjour contenant les dates d’entrée,
de sortie et de l’intervention principale.
* Le
fichier intervention contenant des données concernant l’intervention,
la pathologie, les comorbidités, les suites et la codification.
Doivent
être entrés dans la base tous les patients hospitalisés
dans le centre (y compris en hospitalisation de jour) et bénéficiant
d’un acte chirurgical au bloc opératoire, sous anesthésie
locale ou générale.
Les
patients hospitalisés pour bilan ou surveillance ne seront
pas entrés car il s’agit d’un registre d’interventions.
Les
outils d’EPITHOR
Epithor
contient un certain nombres d’outils dont le but est de garantir
la qualité du recueil, l’envoie des données,
la production d’un PMSI et la mise en place d’une auto évaluation.
Qualité
du recueil :
Un
même patient ne peut être entré deux fois dans la
base ;
Le logiciel comprend des outils permettant de vérifier la
cohérence de saisie des dates (Exemple : date d’intervention > date
d’entrée) et des nombres (poids entre 2 et 250 Kg et
taille entre 50 et 250cm) ;
Un module permet également de fournir la liste des dossiers
incomplets : patients sans séjours, séjours sans
intervention et séjours non clôturés. Interventions
où comorbidités et complications n’auront pas été renseignées,
enfin patients sans nouvelles depuis plus d’un an.
L’envoi
de données au registre national est complètement automatisé.
Un seul clic permet de déposer dans la boite d’envoi
du logiciel de courrier électronique, un mail identifiant
le centre, la date et l’heure. Il comprend 3 fichiers
attachés : patients, séjours et opérations.
S’il n’est pas connecté, ce mail sera envoyé à la
prochaine connexion.
La production
du PMSI :
Epithor
est capable de fournir automatiquement tous les codes des actes (nouvelle
nomenclature) et des diagnostics (CIM10), autant d’éléments
utiles à la production d’un PMSI qui reste une obligation
légale.
L’auto
évaluation est possible grâce au module appelé « Audit
de base ». Celui-ci permet en temps réel d’effectuer
un comptage sur toutes les données patients, séjours
et interventions. Il permet d’obtenir des tendances sur les 12
derniers mois ou sur une année civile, de rechercher des dossiers
sur des multi-critères. Tous les résultats graphiques
sont imprimables sur papier, exportables sur n’importe quel logiciel
graphique.
Enfin
les dossiers peuvent être exportés sur le logiciel Excel
puis sur n’importe quel logiciel de statistique.
Toutes
ces manipulations peuvent être réalisées de date à
date et sur la base locale ou nationale.
IL n’est
pas possible de connaître la provenance des dossiers, les noms
des opérateurs et même les numéros initiaux des
patients (qui sont recodés lors de leur passage par le registre
national).
Evolutions du
logiciel : deux modules supplémentaires sont actuellement
en cours de mise au point :
Module de morbi-mortalité permettant d’avertir le centre
lorsque certains critères définis par le centre seront
atteints (taux de décès à 30 jours, complications…)
Module d’étude
prospectif : afin d’approfondir certains sujets importants
(complications, maladies rares…)
La
sécurité d’EPITHOR
Cryptage
des données : EPITHOR
a été écrit grâce au logiciel Windev®,
version 7, de la société PC SOFT. Windev® 7 est
un logiciel de développement de bases de données
relationnelles. Le programme informatique constituant le logiciel
EPITHOR a été
écrit avec un langage spécifique appelé « w-langage ».
Les données ont été protégées
par un cryptage inclus dans le logiciel dès le stade de la
programmation. Ce cryptage est une clé de 128 bits, c’est à dire
un code de 128 fois 0 ou 1, associé à un mot de passe
inclus par programmation.
Cryptage
des dossiers : chaque dossier est identifié par
la machine sous la forme d’un code comprenant 2 lettres (représentant
le centre) et 12 chiffres. Lorsque le dossier est envoyé au
registre national, ni le nom du patient, ni celui du chirurgien
seront inclus. Dans le registre le numéro du dossier est
changé par un nouveau numéro national qui ne permet
pas d’identifier la provenance. Ceci est en effet capital
car la base nationale sera téléchargeable
à partir de ce site.
Ce
cryptage des dossiers permet une parfaite confidentialité des
centres entre eux et avec la base nationale.
Mots
de passe : il existe deux sortes d’utilisateurs
du logiciel : l’administrateur et les autres.
L’administrateur une fois connecté peut accéder à
toutes les fonctions y compris aux mots de passe des autres utilisateurs.
Les autres utilisateurs sont définis par un « login »
et leur mot de passe qu’ils choisissent eux mêmes et modifient
à volonté. Ils ont un accès limité qu’ils
peuvent étendre en entrant un 2ème mot de passe.
Temporisation : lorsque
le logiciel n’est pas utilisé pendant 5 minutes, il
est demandé de rentrer à nouveau son mot de passe.
Travail
sur un réseau : Epithor peut être installé
sur plusieurs postes et travailler selon le principe du dossier partagé.
Un seul utilisateur n’est autorisé accéder aux
données. Toutes tentatives d’un autre poste est empêchée
par un signal d’erreur.
Le
registre Epithor a été déclaré
à la CNIL et a reçu le 3 décembre 2002 le numéro
de récépissé 809 833.